康艾注射液
药品介绍：
“康艾注射液”是2003年最新研制开发的抗肿瘤新药，本品经中国国家药品监督管理局批准生产，并于2002年12月通过GMP认证。该注射液对抑制肿瘤生长，增强机体机体免疫功能，各种原因引起的白细胞低下及减少症，慢性乙型肝炎有很好的治疗作用。
【主要成分】人参：能够加强机体对多种有害因素的非特异性抵抗力。如对物理的（冷冻高温、过度运动、高压或低压）、化学的（如各种毒剂、麻醉药物）、生物的（异种血清、微生物、移植瘤）不良影响，均能增强机体的抵抗能力。它能够促进蛋白质及核酸的合成。
黄芪：据中国医学科学院药物研究所预试实验表明，它可用于治疗肝炎、盗汗、风湿痹痛、肺结核、慢性肾炎、溃料难愈。
苦参素：对慢性乙型肝炎有很好的疗效，且安全性高，减少了干扰素的不良反应。
【适应性】（1）益气扶正，增强机体免疫功能；
（2）抑制肿瘤作用：适用于原发性肝癌、肺癌、直肠癌、恶性淋巴瘤、妇科恶性肿瘤等；
（3）各种原因引起的白细胞低下及减少症；
（4）明显改善放化疗后病的有呕吐、腹泻等症状；
（5）治疗慢性乙型肝炎。
【药理作用】动物实验表明，“康艾注射液”对动物移植肿瘤有明显的抑制作用，其抗癌机理主要包括以下方面：
（1）直接杀伤癌细胞；
（2）抵制癌细胞DNA、RNA蛋白质的生物合成；
（3）增强机体免疫力；
（4）改变肿瘤组织或细胞内环核苷酸含量。
【安全性评价】亚急性毒性：选择体重100g左右的大鼠，采用随机分组法分成3组，各组雌雄基本相等，给药前进行心电图检查和血检后再分别给予：大剂量康艾注射液（原液40ml/kg），中剂量康艾注射液（原液稀释5倍）和生理盐水。均为腹腔注射，隔日一次，大剂量给组药10次，计20天。中剂量和生理盐水组给药15次，计30天。各组给药结束后仍进行心电图和血检，并处死一半动物进行病检，剩余一半不给药继续观察，1周后全部处死并作病检。实验结果表明肝肾功能、周围血象、行为、大小便常规增色无明显影响；未发现有异常心电图变化；对心、肝、脾、肾、脑等重要器官病理学检查也未发现异常。
全国独家医保，山东医保乙类。专利保护20年。
康艾注射液价格
山东肿瘤药物网依托大型医药公司的药品流通渠道，直接从厂家或当地分公司进药，省去了很多中间环节，药品价格偏高其根本原因在于药品流通环节过多，再经过医院的层层加价，所以药品到达患者手中价格居高不下。所以山东肿瘤药物网推广销售的药品比医院和其他药店价格偏低30%—50%不等。康艾注射液是正规药品生产厂家严格按照国家药品生产质量标准进行生产的，而且每批药品都要经过药品检验部门的严格检验。具体请在每个产品展示中都有"点击查看在国家药监局查询此药认证"，您可以通过这里在国家药监局查询是否伪劣。
康艾注射液相关文章
“康艾注射液”是2003年最新研制开发的抗肿瘤新药，本品经中国国家药品监督管理局批准生产，并于2002年12月通过GMP认证。该注射液对抑制肿瘤生长，增强机体机体免疫功能，各种原因引起的白细胞低下及减少症，慢性乙型肝炎有很好的治疗作用。
【主要成分】人参：能够加强机体对多种有害因素的非特异性抵抗力。如对物理的（冷冻高温、过度运动、高压或低压）、化学的（如各种毒剂、麻醉药物）、生物的（异种血清、微生物、移植瘤）不良影响，均能增强机体的抵抗能力。它能够促进蛋白质及核酸的合成。
黄芪：据中国医学科学院药物研究所预试实验表明，它可用于治疗肝炎、盗汗、风湿痹痛、肺结核、慢性肾炎、溃料难愈。
苦参素：对慢性乙型肝炎有很好的疗效，且安全性高，减少了干扰素的不良反应。
【适应性】（1）益气扶正，增强机体免疫功能；
（2）抑制肿瘤作用：适用于原发性肝癌、肺癌、直肠癌、恶性淋巴瘤、妇科恶性肿瘤等；
（3）各种原因引起的白细胞低下及减少症；
（4）明显改善放化疗后病的有呕吐、腹泻等症状；
（5）治疗慢性乙型肝炎。
【药理作用】动物实验表明，“康艾注射液”对动物移植肿瘤有明显的抑制作用，其抗癌机理主要包括以下方面：
（1）直接杀伤癌细胞；
（2）抵制癌细胞DNA、RNA蛋白质的生物合成；
（3）增强机体免疫力；
（4）改变肿瘤组织或细胞内环核苷酸含量。
【安全性评价】亚急性毒性：选择体重100g左右的大鼠，采用随机分组法分成3组，各组雌雄基本相等，给药前进行心电图检查和血检后再分别给予：大剂量康艾注射液（原液40ml/kg），中剂量康艾注射液（原液稀释5倍）和生理盐水。均为腹腔注射，隔日一次，大剂量给组药10次，计20天。中剂量和生理盐水组给药15次，计30天。各组给药结束后仍进行心电图和血检，并处死一半动物进行病检，剩余一半不给药继续观察，1周后全部处死并作病检。实验结果表明肝肾功能、周围血象、行为、大小便常规增色无明显影响；未发现有异常心电图变化；对心、肝、脾、肾、脑等重要器官病理学检查也未发现异常。
全国独家医保，山东医保乙类。专利保护20年。
康艾注射液价格
山东肿瘤药物网依托大型医药公司的药品流通渠道，直接从厂家或当地分公司进药，省去了很多中间环节，药品价格偏高其根本原因在于药品流通环节过多，再经过医院的层层加价，所以药品到达患者手中价格居高不下。所以山东肿瘤药物网推广销售的药品比医院和其他药店价格偏低30%—50%不等。康艾注射液是正规药品生产厂家严格按照国家药品生产质量标准进行生产的，而且每批药品都要经过药品检验部门的严格检验。具体请在每个产品展示中都有"点击查看在国家药监局查询此药认证"，您可以通过这里在国家药监局查询是否伪劣。
康艾注射液相关文章
使用说明
药品名称：康艾注射液
汉语拼音：Kang’ai ZHusheye
主要成分：黄芪、人参、苦参素。
性状：本品为淡黄色至黄棕色的澄明液体。
功能主治：益气扶正，增强机体免疫功能。用于原发性肝癌、肺癌、食道癌、直肠癌、恶性淋巴瘤、妇科肿瘤；各种原因引起底白细胞低下及减少症。慢性乙型肝炎的治疗。
药理作用：
（1）直接杀死癌细胞（缩小肿块）
（2）可切断癌细胞NDA分子链的合成，抑制癌细胞生长（控制和稳定病情）
（3）增强体质、提高癌细胞的侵蚀。
（4）具有止痛、止吐、止泻作用。以及快速升高白细胞效果
康艾注射液的功效
1、单独临床应用、具有代替西药化疗的作用。能缩小肿块、止痛、且无毒副作用。
2、特别适合晚期失去手术机会不能放、化疗、不能饮食、食道梗阻、肠阻塞的重症病人，可以争取治疗机会，缓解病情，延长寿命，已至于慢慢康复。
3、手术期间应用，可帮助刀口愈合、增加病人体质有效杀死体内残留的癌细胞、防止复发。
4、放、化疗期间应用：可止吐、止泻、升高白细胞。
5、能切断Z肝病瘤DNA分子链、抑制Z肝病毒分子复制，是治疗慢性Z型肝炎的良药。
用法用量：缓慢静脉注射或滴注；一日1~2次，每日40~60ml，用5%葡萄糖或0．9%生理盐水250~500ml稀释后使用。30天为一疗程或遵医嘱。
规格：每支装10ml
贮藏：密封、避光。
包装：西林瓶装，10ml ×6支
有效期：1．5年
批准文号：国药准字Z20026868
汉语拼音：Kang’ai ZHusheye
主要成分：黄芪、人参、苦参素。
性状：本品为淡黄色至黄棕色的澄明液体。
功能主治：益气扶正，增强机体免疫功能。用于原发性肝癌、肺癌、食道癌、直肠癌、恶性淋巴瘤、妇科肿瘤；各种原因引起底白细胞低下及减少症。慢性乙型肝炎的治疗。
药理作用：
（1）直接杀死癌细胞（缩小肿块）
（2）可切断癌细胞NDA分子链的合成，抑制癌细胞生长（控制和稳定病情）
（3）增强体质、提高癌细胞的侵蚀。
（4）具有止痛、止吐、止泻作用。以及快速升高白细胞效果
康艾注射液的功效
1、单独临床应用、具有代替西药化疗的作用。能缩小肿块、止痛、且无毒副作用。
2、特别适合晚期失去手术机会不能放、化疗、不能饮食、食道梗阻、肠阻塞的重症病人，可以争取治疗机会，缓解病情，延长寿命，已至于慢慢康复。
3、手术期间应用，可帮助刀口愈合、增加病人体质有效杀死体内残留的癌细胞、防止复发。
4、放、化疗期间应用：可止吐、止泻、升高白细胞。
5、能切断Z肝病瘤DNA分子链、抑制Z肝病毒分子复制，是治疗慢性Z型肝炎的良药。
用法用量：缓慢静脉注射或滴注；一日1~2次，每日40~60ml，用5%葡萄糖或0．9%生理盐水250~500ml稀释后使用。30天为一疗程或遵医嘱。
规格：每支装10ml
贮藏：密封、避光。
包装：西林瓶装，10ml ×6支
有效期：1．5年
批准文号：国药准字Z20026868
患者病例
摘要 目的：观察康艾注射液对机体抗辐射能力的影响。方法：80例乳腺癌术后患者随机分为治疗组和对照组各40例，观察两组治疗前后免疫功能、白细胞、Karnofsky评分、体重的变化及放射性肺炎的发生情况。结果：治疗组放疗后IgG、IgA、IgM及CD3、CD4、CD8、CD4/CD8较放疗前升高；对照组放疗后IgG、IgA、IgM及CD3、CD4、CD8、CD4/CD8较放疗前下降；治疗组放疗后IgG、IgA、IgM(ｇ/L)及CD3、CD4、CD8、CD4/CD8较对照组放疗后升高,以上均有显著性差异(Ｐ<0.01)。白细胞下降率治疗组和对照组分别为20％和40％，两组比较有显著性差异(Ｐ<0.01)。放射性肺炎的发生率治疗组和对照组分别为20％和37.5％，两组比较有显著性差异(Ｐ<0.05)。KPS评分好转率治疗组和对照组分别为80％和40％，体重的好转率治疗组和对照组分别为60％和30％，两组比较有显著性差异(Ｐ<0.05)。结论：康艾注射液通过提高机体免疫力、升高白细胞, 降低放射性炎症发生率、改善生活质量而表现出具有明显提高乳腺癌术后放疗患者机体抗辐射的能力。
关键词 康艾注射液 乳腺癌 放疗 抗辐射
在肿瘤的综合治疗中,70%～80%的患者需要放射治疗[1],而在放疗的同时引起的辐射损伤十分严重，辐射损害在临床上主要表现为免疫功能下降,白细胞降低及放疗中、后期的急、慢性放射性炎症,尤其是胸部肿瘤放疗后放射性肺炎肺纤维化等。我们从2003-06～2004-03应用康艾注射液配合乳腺癌术后放射治疗的患者中选出80例,随机分为观察治疗组和对照组,观察治疗组和对照组的各项指标，总结结果如下。
1.资料与方法
1.1 临床资料 所有病例均为乳腺癌术后病人，术后病理均证实为乳腺癌，术式为改良根治术，80例随机分为治疗组和对照组，年龄27～76岁，平均年龄51.5岁,80例患者均行常规术后放射治疗，患侧锁骨上、腋后剂量6MV－X线DT5000cGy,内乳区9MeV-β线DT5000cGy,胸壁区6MeV-β线DT5000Cy。入院时karnofsky评分两组均为70±10分。两组病例在病种分布、性别、年龄、放疗剂量、放疗前后化疗与否及KPS评分等方面无显著性差异。
1.2 方法
1.2.1治疗方法：
治疗组:放疗开始应用康艾注射液50ml静滴至治疗结束，,并做必要的对症支持处理。
对照组:放疗第3周开始用地塞米松针3～5mg静滴,1次/天,至第5周开始减量、撤离,或放疗第3周开始用甲基强的松龙针40mg肌注,2次/周,至第5周开始减量、撤离,并行常规抗炎、输血、升血药物等综合支持治疗。
1.2.2 观察方法
免疫指标:两组均于放疗前后检测IgG、IgA、IgM及T细胞亚群活动情况;血象检查:放疗开始至放疗后2周每周分别检查一次检测白细胞、血小板下降情况。急、慢性放射性炎症:急性放射性肺炎、肺纤维化监测胸部X线片或CT片表现,每4周检查1次。
1.2.3 疗效评价标准
白细胞减少分级标准:0级为≥4.0×109/L；Ⅰ级为(3.0～3.9)×109/L;Ⅱ级为(2.0～2.9)×109/L;Ⅲ级为(1.0～1.9)×109/L;Ⅳ级为<1.0×109/L。放射性肺炎、肺纤维化监测胸部X线片或CT片表现:片状影或毛玻璃影、肺实变、条索状影。Karnosky评分：好转：评分增加≥10分；下降：减少≥10分；稳定：增加或减少<10分。体重：好转：体重增加≥2Kg；稳定：体重增加或减少<2Kg；进展：体重减少>2Kg。
1.2.4 统计学处理 采用ｕ检验、χ2检验、t检验,计算Ｐ值。
2.结果
2.1 康艾注射液对机体免疫功能的影响 治疗组40例放疗前后均行免疫球蛋白检验,治疗组放疗后IgG、IgA、IgM及CD3、CD4、CD8、CD4/CD8较放疗前升高,有显著性差异(Ｐ<0.05)。对照组放疗后IgG、IgA、IgM及CD3、CD4、CD8、CD4/CD8较放疗前下降;治疗组放疗后IgG、IgA、IgM及CD3、CD4、CD8、CD4/CD8较对照组放疗后升高,有显著性差异(Ｐ<0.01)见表1。
表1 两组患者治疗前后细胞免疫状态检测值（%，ⅹ±s）
免疫检测值
对照组
治疗组
治疗前
治疗后
治疗前
治疗后
CD3+ 58.45±11.60 55.45±10.71 57.25±12.11 77.75±8.50
CD4+ 22.73±5.90 20.30±4.70 24.50±8.60 36.50±11.90
CD8+ 43.45±11.95 45.40±10.20 44.70±12.55 35.55±10.60
CD4+/CD 8+ 0.52±0.10 0.45±0.12 0.55±0.20 1.04±0.35
IgG 10.1±2.5 8.9±2.3 10.2±2.3 13.1±2.3
IgA 1.8±0.8 1.4±0.9 1.8±0.8 2.0±1.9
IgM 1.2±0.8 1.0±0.6 1.0±0.9 1.3±0.7
2.2 康艾注射液对自体血象的影响 治疗组白细胞下降率为20%(8/40),其中Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ级分别为:3、3、2、0例。对照组白细胞下降率为40%(16/40),其中Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ级分别为:8、4、2、2例。治疗组与对照组对比有显著性差异,Ｐ<0．01。
2.3 康艾注射液对急性放射性肺炎的影响
放疗后3个月内放射性肺炎发生率治疗组20%(8/40)，对照组为37.5%(15/40),治疗组明显减少，两组比较有显著性差异Ｐ<0．01;胸部放射学改变发生率治疗组60％（24/40），对照组为90％（36/40），治疗组明显减少，两组比较有显著性差异。P<0.05，
2.4 康艾注射液对生存质量的影响 两组Karnofsky评分比较治疗组和对照组的好转率分别为80％和40％，经统计学检验有显著性差异（P<0.05）见表2。两组体重的变化比较治疗组和对照组的好转率分别为60％和30％，经统计学处理两组比较有显著性差异（P<0.05）见表3。
表2 两组Karnofsky评分比较情况
组 别
例数
好转
稳定
进展
好转率（％）
治疗组
40
32
44
80
对照组
40
16
14
10
40
表3 两组体重变化的比较
组 别
例数
好转
稳定
进展
好转率（％）
治疗组
40
24
10
6
60
对照组
40
12
19
9
30
3. 讨论
放疗为治疗肿瘤的主要手段之一,影响放疗的主要因素是放疗后机体细胞免疫和体液免疫功能下降(细胞免疫主要表现为CD3、CD4、CD8、CD4/CD8的百分数的变化，体液免疫主要表现为IgG、IgA、IgM浓度的变化)、白细胞降低及放疗中、后期的急、慢性放射性炎症等,尤其是胸部肿瘤放疗后并发放射性肺炎,其发生率为1%～3%,放射学改变率则高达13～100%,通常在放疗后1～3月发生放射性肺炎,6～24月发生永久性肺纤维化[2],有效解决放射性肺炎提高机体抗辐射能力是肿瘤放疗中亟需解决的问题，并成为近几年研究的热点。
近年来,对放射损伤防护药物的研究日益广泛,并取得了很大的进展。为了寻找疗效佳、毒性低、便于临床使用的药物,人们对于药源广、毒性低的中药产生了浓厚的兴趣。有研究表明，有些单味中药具有较好的抗辐射作用。孙晓玲等[3]报道在辐照前给予200mg～400mg/kg人参三醇组甙可降低辐射诱发的骨髓细胞染色体单体型和染色体型畸变以及畸变细胞数,且给药剂量和给药时间与其呈正相关,照射剂量与防护效应呈负相关。付艳等[4]报道服用人参皂甙的BALB/C小鼠3.44GY一次性X线全身照射后,肝、脾、脑和睾丸组织中脂质过氧化物(LPO)都显著低于单纯照射组,结果提示人参皂甙对辐射所致的细胞膜损害、组织中脂质过氧化物（LPO）产生过多有防护作用。刘丽波等[5]利用小鼠腹腔注射人参皂甙,观察人参皂甙对X射线照射小鼠骨髓细胞染色体的防护作用。结果表明,不同浓度的人参皂甙(12.5mg～200mg/kg)对0.5GyX射线诱发小鼠骨髓细胞染色体畸变具有明显的防护作用。李宗山等[6]的试验结果提示用黄芪水浸出液灌胃组小白鼠脾淋巴细胞增殖和IL-2产生有显著增强,与照射组相比有显著性差异。许浪等[7]用60只大鼠同时用60Coγ射线照射,造成脾脏放射损伤模型,然后随机分成试验对照组和试验用药组（腹腔注射黄芪煎剂）。结果为试验对照组大鼠脾脏淋巴细胞损伤未恢复正常,而给药组大鼠的脾淋巴细胞第20天一半以上恢复正常,第28天基本恢复正常，提示黄芪对脾脏的放射损伤有修复和促进再生作用。蒋永培等[8]研究报道黄芪甲甙对辐射损伤细胞与骨髓造血细胞有一定的保护作用,汪德清等[9]研究发现黄芪总甙酮可有效防止术中放疗所致的组织细胞损伤,使照射后组织的MDA含量下降,SOD活性受到保护,减轻肺组织充血、实变、胸膜粘连和食道粘膜糜烂等反应。中药抗辐射作用的机理可能为[10]：对造血系统的保护作用；对免疫系统的保护作用；抗自由基作用。
本实验结果显示以人参、黄芪、苦参素为主要成分的康艾注射液能明显提高机体抗辐射能力,治疗组放疗后免疫球蛋白及Ｔ细胞亚群活性明显高于对照组,两者比较有显著性差异；治疗组放疗后白细胞下降率明显低于对照组，两者比较有显著性差异；治疗组放疗后3个月放射性肺炎及胸部放射学改变的发生率低于对照组，两者比较有显著性差异；治疗组放疗后Karnofsky计分的好转率及体重变化的好转率均明显高于对照组,两者比较有显著性差异。
综上所述,康艾注射液在临床上通过提高机体免疫力、升高白细胞、降低放射性炎症发生率、改善生活质量而表现出具有明显提高机体抗辐射的能力,值得临床进一步推广应用。
参考文献：
[1] 谷铣之,殷蔚伯,刘泰福等主编.肿瘤放射治疗学[M].北京:北京医科大学中国协和医科大学联合出版社,1993,1-3
[2] 任少华.放疗致肺损伤的诊断与治疗[J].国外医学呼吸系统分册,1998,18(1):24-26
[3] 孙晓玲,等.人参三醇组甙对小鼠骨髓细胞染色体辐射的防护作用.吉林大学学报,2002,28(2):138
[4] 付艳,等.人参皂甙对小鼠脂质及细胞膜辐射防护作用. 白求恩医科大学学报,1998,24(1):29
[5] 刘丽波,等.人参皂甙对雄性小鼠骨髓细胞染色体的辐射防护作用.白求恩医科大学学报,1997,23(4):348
[6] 李宗山,等.黄芪水浸出液对辐射损伤小鼠淋巴细胞增殖和IL-2生成的影响.滨州医学院学报,2002,25(6):446
[7] 许浪,等.黄芪对受辐射损伤大鼠脾脏的促再生作用.郴州医学高等专科学校学报,2002,4(1):9
[8] 蒋永培<, SPAN lang=EN-US>,等.黄芪甲甙对60Coγ辐射小鼠外周血细胞和骨髓三系细胞的影响.解放军药学学报,1999,15(3):6
关键词 康艾注射液 乳腺癌 放疗 抗辐射
在肿瘤的综合治疗中,70%～80%的患者需要放射治疗[1],而在放疗的同时引起的辐射损伤十分严重，辐射损害在临床上主要表现为免疫功能下降,白细胞降低及放疗中、后期的急、慢性放射性炎症,尤其是胸部肿瘤放疗后放射性肺炎肺纤维化等。我们从2003-06～2004-03应用康艾注射液配合乳腺癌术后放射治疗的患者中选出80例,随机分为观察治疗组和对照组,观察治疗组和对照组的各项指标，总结结果如下。
1.资料与方法
1.1 临床资料 所有病例均为乳腺癌术后病人，术后病理均证实为乳腺癌，术式为改良根治术，80例随机分为治疗组和对照组，年龄27～76岁，平均年龄51.5岁,80例患者均行常规术后放射治疗，患侧锁骨上、腋后剂量6MV－X线DT5000cGy,内乳区9MeV-β线DT5000cGy,胸壁区6MeV-β线DT5000Cy。入院时karnofsky评分两组均为70±10分。两组病例在病种分布、性别、年龄、放疗剂量、放疗前后化疗与否及KPS评分等方面无显著性差异。
1.2 方法
1.2.1治疗方法：
治疗组:放疗开始应用康艾注射液50ml静滴至治疗结束，,并做必要的对症支持处理。
对照组:放疗第3周开始用地塞米松针3～5mg静滴,1次/天,至第5周开始减量、撤离,或放疗第3周开始用甲基强的松龙针40mg肌注,2次/周,至第5周开始减量、撤离,并行常规抗炎、输血、升血药物等综合支持治疗。
1.2.2 观察方法
免疫指标:两组均于放疗前后检测IgG、IgA、IgM及T细胞亚群活动情况;血象检查:放疗开始至放疗后2周每周分别检查一次检测白细胞、血小板下降情况。急、慢性放射性炎症:急性放射性肺炎、肺纤维化监测胸部X线片或CT片表现,每4周检查1次。
1.2.3 疗效评价标准
白细胞减少分级标准:0级为≥4.0×109/L；Ⅰ级为(3.0～3.9)×109/L;Ⅱ级为(2.0～2.9)×109/L;Ⅲ级为(1.0～1.9)×109/L;Ⅳ级为<1.0×109/L。放射性肺炎、肺纤维化监测胸部X线片或CT片表现:片状影或毛玻璃影、肺实变、条索状影。Karnosky评分：好转：评分增加≥10分；下降：减少≥10分；稳定：增加或减少<10分。体重：好转：体重增加≥2Kg；稳定：体重增加或减少<2Kg；进展：体重减少>2Kg。
1.2.4 统计学处理 采用ｕ检验、χ2检验、t检验,计算Ｐ值。
2.结果
2.1 康艾注射液对机体免疫功能的影响 治疗组40例放疗前后均行免疫球蛋白检验,治疗组放疗后IgG、IgA、IgM及CD3、CD4、CD8、CD4/CD8较放疗前升高,有显著性差异(Ｐ<0.05)。对照组放疗后IgG、IgA、IgM及CD3、CD4、CD8、CD4/CD8较放疗前下降;治疗组放疗后IgG、IgA、IgM及CD3、CD4、CD8、CD4/CD8较对照组放疗后升高,有显著性差异(Ｐ<0.01)见表1。
表1 两组患者治疗前后细胞免疫状态检测值（%，ⅹ±s）
免疫检测值
对照组
治疗组
治疗前
治疗后
治疗前
治疗后
CD3+ 58.45±11.60 55.45±10.71 57.25±12.11 77.75±8.50
CD4+ 22.73±5.90 20.30±4.70 24.50±8.60 36.50±11.90
CD8+ 43.45±11.95 45.40±10.20 44.70±12.55 35.55±10.60
CD4+/CD 8+ 0.52±0.10 0.45±0.12 0.55±0.20 1.04±0.35
IgG 10.1±2.5 8.9±2.3 10.2±2.3 13.1±2.3
IgA 1.8±0.8 1.4±0.9 1.8±0.8 2.0±1.9
IgM 1.2±0.8 1.0±0.6 1.0±0.9 1.3±0.7
2.2 康艾注射液对自体血象的影响 治疗组白细胞下降率为20%(8/40),其中Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ级分别为:3、3、2、0例。对照组白细胞下降率为40%(16/40),其中Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ级分别为:8、4、2、2例。治疗组与对照组对比有显著性差异,Ｐ<0．01。
2.3 康艾注射液对急性放射性肺炎的影响
放疗后3个月内放射性肺炎发生率治疗组20%(8/40)，对照组为37.5%(15/40),治疗组明显减少，两组比较有显著性差异Ｐ<0．01;胸部放射学改变发生率治疗组60％（24/40），对照组为90％（36/40），治疗组明显减少，两组比较有显著性差异。P<0.05，
2.4 康艾注射液对生存质量的影响 两组Karnofsky评分比较治疗组和对照组的好转率分别为80％和40％，经统计学检验有显著性差异（P<0.05）见表2。两组体重的变化比较治疗组和对照组的好转率分别为60％和30％，经统计学处理两组比较有显著性差异（P<0.05）见表3。
表2 两组Karnofsky评分比较情况
组 别
例数
好转
稳定
进展
好转率（％）
治疗组
40
32
44
80
对照组
40
16
14
10
40
表3 两组体重变化的比较
组 别
例数
好转
稳定
进展
好转率（％）
治疗组
40
24
10
6
60
对照组
40
12
19
9
30
3. 讨论
放疗为治疗肿瘤的主要手段之一,影响放疗的主要因素是放疗后机体细胞免疫和体液免疫功能下降(细胞免疫主要表现为CD3、CD4、CD8、CD4/CD8的百分数的变化，体液免疫主要表现为IgG、IgA、IgM浓度的变化)、白细胞降低及放疗中、后期的急、慢性放射性炎症等,尤其是胸部肿瘤放疗后并发放射性肺炎,其发生率为1%～3%,放射学改变率则高达13～100%,通常在放疗后1～3月发生放射性肺炎,6～24月发生永久性肺纤维化[2],有效解决放射性肺炎提高机体抗辐射能力是肿瘤放疗中亟需解决的问题，并成为近几年研究的热点。
近年来,对放射损伤防护药物的研究日益广泛,并取得了很大的进展。为了寻找疗效佳、毒性低、便于临床使用的药物,人们对于药源广、毒性低的中药产生了浓厚的兴趣。有研究表明，有些单味中药具有较好的抗辐射作用。孙晓玲等[3]报道在辐照前给予200mg～400mg/kg人参三醇组甙可降低辐射诱发的骨髓细胞染色体单体型和染色体型畸变以及畸变细胞数,且给药剂量和给药时间与其呈正相关,照射剂量与防护效应呈负相关。付艳等[4]报道服用人参皂甙的BALB/C小鼠3.44GY一次性X线全身照射后,肝、脾、脑和睾丸组织中脂质过氧化物(LPO)都显著低于单纯照射组,结果提示人参皂甙对辐射所致的细胞膜损害、组织中脂质过氧化物（LPO）产生过多有防护作用。刘丽波等[5]利用小鼠腹腔注射人参皂甙,观察人参皂甙对X射线照射小鼠骨髓细胞染色体的防护作用。结果表明,不同浓度的人参皂甙(12.5mg～200mg/kg)对0.5GyX射线诱发小鼠骨髓细胞染色体畸变具有明显的防护作用。李宗山等[6]的试验结果提示用黄芪水浸出液灌胃组小白鼠脾淋巴细胞增殖和IL-2产生有显著增强,与照射组相比有显著性差异。许浪等[7]用60只大鼠同时用60Coγ射线照射,造成脾脏放射损伤模型,然后随机分成试验对照组和试验用药组（腹腔注射黄芪煎剂）。结果为试验对照组大鼠脾脏淋巴细胞损伤未恢复正常,而给药组大鼠的脾淋巴细胞第20天一半以上恢复正常,第28天基本恢复正常，提示黄芪对脾脏的放射损伤有修复和促进再生作用。蒋永培等[8]研究报道黄芪甲甙对辐射损伤细胞与骨髓造血细胞有一定的保护作用,汪德清等[9]研究发现黄芪总甙酮可有效防止术中放疗所致的组织细胞损伤,使照射后组织的MDA含量下降,SOD活性受到保护,减轻肺组织充血、实变、胸膜粘连和食道粘膜糜烂等反应。中药抗辐射作用的机理可能为[10]：对造血系统的保护作用；对免疫系统的保护作用；抗自由基作用。
本实验结果显示以人参、黄芪、苦参素为主要成分的康艾注射液能明显提高机体抗辐射能力,治疗组放疗后免疫球蛋白及Ｔ细胞亚群活性明显高于对照组,两者比较有显著性差异；治疗组放疗后白细胞下降率明显低于对照组，两者比较有显著性差异；治疗组放疗后3个月放射性肺炎及胸部放射学改变的发生率低于对照组，两者比较有显著性差异；治疗组放疗后Karnofsky计分的好转率及体重变化的好转率均明显高于对照组,两者比较有显著性差异。
综上所述,康艾注射液在临床上通过提高机体免疫力、升高白细胞、降低放射性炎症发生率、改善生活质量而表现出具有明显提高机体抗辐射的能力,值得临床进一步推广应用。
参考文献：
[1] 谷铣之,殷蔚伯,刘泰福等主编.肿瘤放射治疗学[M].北京:北京医科大学中国协和医科大学联合出版社,1993,1-3
[2] 任少华.放疗致肺损伤的诊断与治疗[J].国外医学呼吸系统分册,1998,18(1):24-26
[3] 孙晓玲,等.人参三醇组甙对小鼠骨髓细胞染色体辐射的防护作用.吉林大学学报,2002,28(2):138
[4] 付艳,等.人参皂甙对小鼠脂质及细胞膜辐射防护作用. 白求恩医科大学学报,1998,24(1):29
[5] 刘丽波,等.人参皂甙对雄性小鼠骨髓细胞染色体的辐射防护作用.白求恩医科大学学报,1997,23(4):348
[6] 李宗山,等.黄芪水浸出液对辐射损伤小鼠淋巴细胞增殖和IL-2生成的影响.滨州医学院学报,2002,25(6):446
[7] 许浪,等.黄芪对受辐射损伤大鼠脾脏的促再生作用.郴州医学高等专科学校学报,2002,4(1):9
[8] 蒋永培<, SPAN lang=EN-US>,等.黄芪甲甙对60Coγ辐射小鼠外周血细胞和骨髓三系细胞的影响.解放军药学学报,1999,15(3):6
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