拜耳医药保健及Onyx制药有限公司近日宣布,一项晚期肝细胞癌或原发性肝癌患者中进行的III期临床试验结果表明,与接受安慰剂治疗的患者相比,接受索拉非尼(多吉美)片剂治疗的患者总体生存时间显著性延长;两组间严重不良事件发生率无显著性差异。
索拉非尼是一种口服多激酶抑制剂,靶向作用于肿瘤细胞和肿瘤血管系统,目前已在包括美国和欧盟的近50个国家获得批准用于治疗晚期肾癌。
这项名为SHARP的III期临床试验是一项国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照的研究。602名未经系统治疗的晚期肝癌患者在美洲、欧洲和澳大利亚/新西兰的研究站被招募并随机分组。该研究的主要目的是比较索拉非尼治疗组患者与安慰剂治疗组患者的总体生存时间(OS)及症状进展时间(TTSP)。西班牙巴塞罗那临床医院肝脏科研究员Jordi Bruix博士说:“所观察到的索拉非尼治疗患者总体生存时间相对于安慰剂组患者的显著优势证明了索拉非尼在晚期原发性肝癌中的有效性。”专家称,该结果意味着罹患此种致命疾病的患者将获得新的有前景的治疗选择。
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