为了观察回生片治疗恶性肿瘤的临床疗效，本文探讨化症回生片对70例恶性肿瘤患者的增效减 毒、改善生活质量、止痛、毒副反 应的治疗作用。
一、临床资料
1、病例选择：选择2003年10月~2004年3月期间在中山医院中医科住院的70例肿瘤患者。 男性40例，女性30例；年龄34~75岁，平均54岁；其中肝癌10例，肺癌10例，胃癌10例， 乳腺癌16例，肠癌14例，头颈部肿瘤4例，妇科肿瘤6例。
2、观察方法：随机分为观察组和对照组。对照组：单纯化放疗和支持治疗。观察组： 对照组的基础上加口服化症回生片（1疗程）。服用方法：每次5片，每日2次，连服30天。
3、观察指标：所有入选病人在用药前后详细记录症状、体征和实验室检查。以增效减毒、 提高生活质量、止痛、中医症候改变、有无不良反应等来评定。
4、疗效评定标准：增效（CR、PR、NC、PD），减毒（抗肿瘤急性及亚急性毒性反 应分度标准中血液学、肠胃道），止痛（NRS法），提高生活质量（QQL法）等。
二、结果
1、化症回生片安全性观察（用药后不良反应）：无明显不良反应。70例患者中1例观察组患者有 轻微皮诊出现，不排除过敏性体质及化疗药物引起，经停药和简单抗过敏治疗后消退，未完整坚持 疗程结束。
2、增效：化症回生片配合化放疗在恶性肿瘤疗效评定标准中PR和NC中有明显作用，提高疗效， 见表1。
表1 化症回生片配合化放疗恶性肿瘤疗效评定(%)
CR PR NC PD
观察组 2.857(1) 51.43(18) 34.28(12) 11.43(4)
对照组 5.714(2) 28.57(10) 17.14(6) 48.57(17)
( )内表示例数，经Ridit分析，p<0.05，说明观察组的疗效优于对照组。
3、对放化疗的减毒疗效：在减轻血液学反应、减轻胃肠道反应方面用药后有明显的作用 和疗效，见表2和表3。
表2 化症回生片减轻血液学毒性反应(%)
0度 Ⅰ度 Ⅱ度 Ⅲ度 Ⅳ度
观察组 11.43(4) 28.57(10) 51.43(18) 5.71(2) 2.86(1)
对照组 5.71(2) 14.29(5) 28.57(10) 40(14) 11.43(4)
( )内表示例数，经Ridit分析，p<0.05， 说明观察组的疗效优于对照组。
表3 化症回生片减轻胃肠道毒性反应(%)
0度 Ⅰ度 Ⅱ度 Ⅲ度 Ⅳ度
观察组 22.86(8) 45.71(16) 28.57(10) 2.86(1) 0(0)
对照组 0(0) 14.29(5) 28.57(10) 51.43(18) 5.71(2)
( )内表示例数，经Ridit分析，p<0.05， 说明观察组的疗效优于对照组。
4、提高生活质量：化症回生片用后对提高恶性肿瘤患者的生活质量有明显帮助。我们采用肿瘤 患者生活质量QQL打分，并把分数大致分为5个等级：极差（<20分）、差（21~30分）、一 般（31~40分）、较好（41~50分）、良好（51~60分）。见表4。
表4 化症回生片提高肿瘤患者生活质量QQL评分（%）
极差 差 一般 较好 良好
观察组 0(0) 5.71(2) 34.43(11) 51.43(18) 11.43(4)
对照组 2.86(1) 17.14(6) 62.86(22) 14.29(5) 2.86(1)
( )内表示例数，经Ridit分析，p<0.05， 说明观察组的疗效优于对照组。
5、止痛：化症回生片对肿瘤患者由于恶肿瘤引起的疼痛有明显的止痛作用。我们采用NRS（10 分制）法进行评定，结果见表5。
表5 化症回生片止痛作用NRS（10分）法评定（X±S）
观察组 对照组
NPS平均分 4.06±1.44 4.83±1.57
( )内表示例数,经Ridit分析，p<0.05， 说明观察组的疗效优于对照组。‘
三、讨论
化症回生片对肿瘤患者临床改变具有明显作用，主要表现在配合化放疗的增效减毒、提高生活 质量、止痛等方面。该产品为纯中药制剂，通过临床观察，未发现明显副作用，临床使用有 安全性。祖国医学理论认为：肿瘤形成的原因主要是气、血、痰、瘀积聚所致。治则为破积 消肿，扶正固本，活血化瘀，软坚散结。回生片被列为国家治癌基本药品，由35种中药精制 而成，人参、当归、白芍、鳖甲扶正固本，麝香、三棱、莪术、乳香、没药、桃仁、红 花、穿山甲、水蛭、肉桂活血化瘀，软坚散结，达到消积化瘀，治疗肿瘤的目的。现代医 学表明：当归、人参、肉桂中分离出的多糖化合物在治疗肿瘤中显示促胸腺体液反应，刺激网 状内皮系统，提高宿主对癌细胞的特异性抗原免疫反应力，具有抗肿瘤的活性。人参中含有的 人参皂甙还是一种抗肿瘤增效剂。该药品对肝癌、肺癌、胃癌、乳腺癌、肠癌、妇科肿瘤及 头颈肿瘤均有非常好的治疗效果。
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